ИННОВАЦИИ БИЗНЕСУ

Наименование инновационного проекта

«Производство хирургического скальпеля нового поколения из биосовместимого кристаллического материала «Zytria»

Рекомендуемая область пременения

Скальпели «Zytria» были разработаны для применения в таких областях, как общая хирургия, торокальная, обдоминальная, пластическая хирургия, нейрохирургия, сердечно-сосудистая хирургия, хирургия печени, и т. д., где к хирургическому скальпелю применяются самые высокие требования. В настоящее время разрабатывается новый режущий и колющий инструмент из кристаллического материала Zytria для эндоскопической хирургии и офтальмологии.
Скальпель «Zytria» предназначен для использования учреждениями здравоохранения, а также в биологии, ихтиологии (для работы с биологическими объектами), научно-исследовательскими институтами, научными лабораториями, работающими с тонкими структурами биологических объектов.

Назначение, цели и задачи проекта

Разработка является инновационной, и основана на использовании биосовместимого с  тканями человеческого организма искусственного, поликристаллического материала «Zytria» в создании медицинских инструментов. Из этого материала разработаны и производятся скальпели «Zytria» cнизкой себестоимостью производства и реальной возможностью ее дальнейшего снижения. Уникальные физико-механические свойства материала дают возможность сделать скальпель сверхострым, а его биологическая совместимость с тканями человеческого организма позволяет получить мало заметный послеоперационный рубец. Особенно эффективен в пластической хирургии.

Краткое описание заменяемого процесса или решаемой проблемы

Аналогами скальпеля «Zytria» могут быть многоразовые скальпели ведущих фирм мира, преимущественно из высококачественных сплавов металлов.

Критерий оценки – состояние послеоперационного рубца:

 - полученный в результате применения скальпеля «Zytria», мало заметный.

- Образованный скальпелем из любой нержавеющей стали, традиционный, явно выраженный, грубый.

При одинаковой остроте заточки скальпелей, причины две:

1. Форма режущей кромки скальпеля.

Режущая кромка скальпеля из кристаллического материала «Zytria» - более ровная, волнообразная. У стального скальпеля она пилообразная и, в большей степени повреждает ткани, производя микроразрывы рассекаемых лезвием волокон тканей.

Поэтому, края раны, при применении скальпеля  «Zytria», ровные, гладкие, хорошо сопоставляются при ушивании.

1. Биосовместимость.

Если скальпель сделан из бионесовместимого материала (все изделия из любого металла – на сегодня это 90% всей мировой промышленности производства скальпелей), то организм, как биологический объект, относится к нему, как к чужеродному, не совместимому с ним, и защищается, запуская механизм образования большого количества рубцово-измененных волокон.

Если скальпель сделан из биосовместимого материала (скальпели «Zytria»), организм отвечает выработкой умеренного количества рубцово-измененных волокон.

И как следствие, после применения скальпеля «Zytria» рана заживает без осложнений, оставляя тонкий, малозаметный послеоперационный рубец.

Краткое описание предлагаемого технологического процесса

Прецизионные хирургические скальпели многоразового использования с лезвиями из биосовместимого поликристаллического материала «Zytria», различного профиля, согласно каталога, ориентированного на международный стандарт.

Технико-экономическое обоснование применения инновационной технологии

-

Технико-экономические показатели трудо-энерго-природосбережения нового процесса

-

Новые потребительские свойства продукции

Скальпель из материала Zytria имеет достаточный ресурс - до 30 операций на мягких тканях. Кроме того, острота скальпеля может быть восстановлена последующей перезаточкой лезвия до 10 раз без видимого изменения его профиля и потери качества.
Режущая кромка стального скальпеля менее ровная, чем у скальпеля из кристаллического материала Zytria и, следовательно, в большей степени повреждает ткани, а после применения скальпеля Zytria рана заживает без осложнений, оставляя малозаметный послеоперационный рубец.
Кристаллический материал Zytria, в сравнении с известными минералами (алмазом и сапфиром), имеет более высокую пластичность и гибкость благодаря своим физико-химическим свойствам, поэтому эти лезвия могут выдерживать более высокую механическую нагрузку, а скальпели, сделанные из сапфира и алмаза, являются более хрупкими и имеют меньший рабочий ресурс.
Скальпели Zytria сохраняют свою остроту даже после многочисленных циклов стерилизации любыми из принятых в хирургии методов.
Кристаллический материал Zytria является инертным по отношению ко всем тканям человеческого тела. При использовании скальпеля с лезвием из этого биоматериала в структуре послеоперационного рубца определяется минимальное количество соединительно- тканных (рубцово-измененных) волокон, а послеоперационный рубец мягкий по консистенции, тонкий и малозаметный.
В настоящее время на мировом рынке медицинских инструментов нет хирургических скальпелей таких больших размеров и с такими свойствами, как скальпель Zytria, сделанных из поликристаллического биоматериала.

Качественные характеристики, предъявляемые к сырью и материалам

материал обладает достаточной твердостью и пластичностью, что позволяет обеспечить достаточный рабочий ресурс лезвиям хирургических скальпелей из этого материала и выдерживать механические нагрузки на лезвие во время операции;
он имеет широкий диапазон рабочих температур, стоек к воздействию агрессивной среды, изделия из этого материала могут подвергаться любым способам стерилизации;
структура материала позволяет получать остроту режущей кромки лезвия скальпеля менее 01-02 мкм, при которой биологические ткани во время их рассечения минимально травмируются и вследствие этого заживление протекает более качественно (первичным натяжением с формированием малозаметного послеоперационного рубца);
материал обладает наилучшей биосовместимостью с тканями человеческого организма в сравнении с известными материалами, применяемыми в производстве режущих хирургических инструментов.

Стадия и уровень разработки

- Разработана технология обработки кристаллических материалов.
- Разработана серия опытных образцов скальпеля «Zytria».
- Получены технические условия (ТУ) на изделие.
- Получен полный пакет разрешительной документации на производство и применение изделия в медицинской практике в РФ.
- Апробирована технология и создано экспериментальное производство скальпелей «Zytria», мощностью 100-300 изделий в месяц.
- Разработана опытная технология производства скальпелей «Zytria».
- Осуществлен маркетинговый анализ рынков Австралии и Таиланда, разработан бизнес-план по организации производства (мощностью 120 тыс.изделий в год) и инвестиционному обоснованию.

Предлагаемые инвестиции

6 млн. ам.долларов, траншами.

Рынки сбыта

Широкое использование как на внутреннем, так и на внешних рынках.

Возможность и эффективность импортозамещения

Скальпелей из биосовместимых материалов таких больших размеров, как предлагаемые данным проектом, на рынке медицинских инструментов нет.

Возможность выхода на мировой рынок

При входе в рынок – это хирургические клиники стран АТР (Таиланд, Индия, Малайзия, и т.д.) и Австралия. После увеличения объемов производства, выход на Европейский рынок и, далее, освоение более сложных рынков.

Срок окупаемости (в месяцах)

36

Дата поступления материала

29.09.2006