ИННОВАЦИИ БИЗНЕСУ

Наименование инновационного проекта

«Производство вакуумного аппарата для аспирационной биопсии».

Рекомендуемая область пременения

Применяется в онкологии, эндокринологии, урологии, гинекологии, мам-мологии и других областях медицины для морфологической диагностики пато-логических процессов различных наружных и внутренних органов (щитовидной, молочной, предстательной, поджелудочной желез, печени, почек и др.)

Назначение, цели и задачи проекта

Обеспечение отечественных медицинских учреждений современным высокопроизводительным медицинским оборудованием, позволяющим быстро и качественно осуществить отбор проб из органов и тканей пациентов, организовать массовое обследование населения в целях профилактики онкозаболеваний.

Краткое описание заменяемого процесса или решаемой проблемы

Для диагностики заболеваний и назначения правильного лечения необходимо произвести отбор образца ткани из пораженного органа с целью получения и исследования клеточных проб.

В настоящее время эта операция производится вручную обычным медицинским шприцем или специальным шприцем пистолетного типа (биопсийный пистолет).

В первом случае процедура является крайне болезненной для пациента и затруднительной для медперсонала, т.к. требует значительных усилий и работы обеими руками, не обеспечивает точности попадания и, соответственно, качества получаемой пробы, вызывая необходимость проведения повторного отбора.

Недостатком применения биопсийных пистолетов является их специализация (для каждого органа – свой пистолет), невозможность регулирования режима отбора  и высокая цена.

Краткое описание предлагаемого технологического процесса

Аппарат является переносным.

В состав аппарата входят: микровакуумный электронасос, электромагнитный пневмоклапан, блок управления пневмоклапаном, ресивер, вакуумметр, педаль управления, входной штуцер для присоединения гибкой трубки пробоотборного устройства, адаптеры для присоединения шприцев.

Работа аппарата основана на создании постоянного или переменного вакуума с задаваемой частотой и амплитудой. Частота и амплитуда определяются периодичностью срабатывания пневмоклапана и задаются регуляторами блока управления в зависимости от выполняемой манипуляции и органа, из которого берется проба. Аппарат позволяет реализовать автоматический и ручной режим. Дополнительный эффект достигается за счет установки во всасывающей магистрали ресивера, создающего «запас» вакуума в периоды закрытия клапана и возможность осуществления вакуумного «удара».

Управление осуществляется с помощью ножной педали.

Параметры, регулируемые в автоматическом режиме: 

частота пульсаций, длительность импульса

Минимальное остаточное давление, не более, кПа (кгс/см²)  ……..   40 (0,4)

Электропитание:

- от однофазной сети переменного тока напряжением   ...…....  220 В, 50 Гц

- от внешнего источника постоянного тока напряжением  ...……….....  24 В

Потребляемая электрическая мощность, не более, Вт  ..……………….… 40

Габаритные размеры (без педали), не более, мм  ..….………...  300х210х150

Масса, не более, кг  .………………………….………………….……..…..  6,0

Аппарат может использоваться в закрытых отапливаемых помещениях с температурой окружающего воздуха от +10 до +35 ^оС и относительной влажностью не более 80 %  при температуре +25 ^оС.

Технико-экономическое обоснование применения инновационной технологии

Применяемый в развитых странах специальный шприц пистолетного типа (биопсийный пистолет) лучше обычного шприца, но не обладает универсальностью. 

Предлагаемый аппарат имеет очень широкий спектр действия – с его помощью возможно взятие проб из самых различных органов – тогда как биопсийный пистолет предназначается только для какого-либо конкретного органа.

Технико-экономические показатели трудо-энерго-природосбережения нового процесса

Высокое качество отбора проб позволит исключить выполнение повторных проб, что сократит время на прием пациента и повысит комфортность его обслуживания.

Аппарат имеет низкое энергопотребление.

Новые потребительские свойства продукции

Предлагаемая конструкция аппарата:
- обеспечивает качество проб;
- повышает удобство работы медперсоналу;
- позволяет увеличить количество принимаемых пациентов;
- заменяет различные приспособления для взятия биопсийных проб;
- позволяет проводить эвакуацию жидкости из кистозных образований ор-ганов и осуществлять склерозирующую терапию.
Рабочее напряжение исполнительных органов аппарата – 24 В, что значи-тельно повышает безопасность работы медперсонала.

Качественные характеристики, предъявляемые к сырью и материалам

Материалы должны соответствовать требованиям государственных стан-дартов.

Стадия и уровень разработки

Имеется полный комплект технической документации. Освоены техноло-гия производства, методика испытаний. Изготовлена и испытана опытная партия в количестве 3 шт.
В настоящее время по направлению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводятся государственные ис-пытания аппарата в региональных медицинских учреждениях.

Предлагаемые инвестиции

1 млн. руб.
Средства необходимы на техническое переоснащение заготовительного и сварочного участков.

Рынки сбыта

Диагностические центры, онкодиспансеры, областные больницы.
Ориентировочный объем сбыта – 200 шт./год.

Возможность и эффективность импортозамещения

Импортозамещение возможно в части биопсийных пистолетов.

Возможность выхода на мировой рынок

Возможна реализация продукции в странах СНГ и ближнего зарубежья.

Срок окупаемости (в месяцах)

12

Дата поступления материала

07.12.2006