ИННОВАЦИИ БИЗНЕСУ

Результат выполнения научно-исследовательской работы.

Прибор реализует ПЦР программу диагностики инфекционных заболеваний. Может использоваться как стандартный амплификатор, так и работать в режиме ПЦР в реальном времени.

Процесс проведения анализа состоит из следующих стадий: Забор генетического материала у человека (кровь, мазок); Выделение ДНК; Анализ пробы на приборе; Заключение по результатам анализа. Время проведения анализа 2 часа.

Анализируемые инфекции: Mho Микоплазма хоминис Mycoplasma hominis; Ctr Хламидия трахоматис Chlamydia trachomatis; Ure Уреаплазма (парвум, уреалитикум) Ureaplasma (parvum+urealytic.); Tva Трихомонос вагиналис Trichomonas vaginalis; Ngo Нейссерия гонорреи Neisseria gonorrhoea; ВИЧ; Боррелиии, Клещевой энцефалит.

Метод ПЦР (метод полимеразной цепной реакции, PCR, polymerase chain reaction) является прямым и самым современным методом анализа ДНК.Метод ПЦР позволяет специфично увеличивать (амплифицировать) количество исследуемого образца ДНК в десятки и сотни раз. Прямое определение специфического участка ДНК, применяемое методом ПЦР, имеет ряд преимуществ по сравнению с традиционными методами диагностики.

Идея ПЦР основана на том, что ген можно размножить в пробирке, увеличивая количество его копий в миллионы раз. Механизм ПЦР заключается в синтезе in vitro коротких нуклеотидных последовательностей для последующего анализа. Для проведения ПЦР нужны пара олигонуклеотидов (праймеров), комплементарных исследуемому фрагменту, и фермент ДНК-полимераза. В определенных условиях праймеры способны распознавать гомологичные последовательности в денатурированной ДНК, связываться с ними и служить затравкой для ферментативного синтеза копий участка изучаемого гена. Каждый цикл синтеза удваивает число копий фрагмента-мишени, т.е. количество продукта (амплификата) в процессе ПЦР нарастает в геометрической прогрессии. 25-35 циклов реакции дают достаточно амплификата для дальнейшего изучения даже из единичного фрагмента ДНК. В течение нескольких часов с помощью ПЦР из одного фрагмента молекулы ДНК можно получить более 50 млрд. идентичных молекул. Таким образом, можно изучить генетический материал, присутствующий в изучаемом образце в минимальных количествах.

В настоящее время в практическое здравоохранение внедряется новая технология ПЦР - ПЦР в реальном времени (Real-Time PCR). Ее принципиальной особенностью является мониторинг и количественный анализ накопления продуктов полимеразной цепной реакции и автоматическая регистрация и интерпретация полученных результатов. Этот метод не требует стадии электрофореза, что позволяет снизить требования, предъявляемые к ПЦР лаборатории. Благодаря экономии производственных площадей, уменьшению количества персонала и востребованности количественного определения ДНК/РНК этот метод в последние годы успешно применяется в крупнейших санитарно-эпидемических, диагностических и научно-исследовательских центрах развитых стран мира, замещая ПЦР в ее сегодняшнем ("классическом") формате.

ПЦР в реальном времени использует флуоресцентно меченые олигонуклеотидные зонды для детекции ДНК в процессе ее амплификации. ПЦР в реальном времени позволяет провести полный анализ пробы в течение 20-60 мин и теоретически способен детектировать даже одну молекулу ДНК или РНК в пробе.

Прибор имеет высокую специфичность, низкую вероятность ложно-отрицательных и ложно-положительных результатов, высочайшую чувствительность, способную определить единицы инфекционных агентов, короткое время анализа при условии реализации ПЦР в реальном времени (до нескольких часов).

Аппаратура, реализующая ПЦР в реальном времени имеет следующие преимущества: процесс выполнения ПЦР реакции и обработки накопленного продукта выполняется в одном приборе и исключает стадию проведения процесса электрофореза; данный подход снижает вероятность неконтролируемого загрязнения проб ПЦР, известный как контаминация, приводящая к получению неопределенных результатов, и как следствие, необходимость выполнения повторного тестирования; реализация процесса ПЦР в одном приборе в реальном времени значительно экономит время анализа и, как следствие, сокращает затраты; обработка результатов ПЦР реакции происходит в автоматическом режиме и подвергается мощному математическому анализу, полностью исключающему влияние человеческого фактора при принятии решений о результатах ПЦР.

Состав оборудования: Анализатор ПЦР в реальном времени; Программное обеспечение; Методические указания; Паспорт изделия; Расходные материалы; Комплект реактивов на 100 определений (дополнительный запрос)