ИННОВАЦИИ БИЗНЕСУ

Результат выполнения технологической разработки

Принцип действия набора основан на использовании моноклональных антител, направленных к двум разным антигенным участкам молекулыIgEчеловека. Одна из МкАТ служит для покрытия поверхности лунок планшетов и обеспечивает связывание на твердой фазеIgEиз анализируемых проб.Второе МкАТ меченное ферментом (пероксидаза хрена) взаимодействует со второй антигенной детерминантой связанных на твердой фазе молекулIgE. Несвязавшиеся компоненты анализируемых проб, а также избыток лечебных МкАТ удаляют с твердой фазы повторными отмываниями. Активность пероксидазы на твердой фазе определяют по разложению субстрата-перекиси водорода. Продукт реакции разложения превращает молекулы хромогена (ТМБ) в окрашенное производное, количество которого пропорционально ферментативной активности. Результаты анализа регистрируются в единицах плотности с помощью фотометра вертикального сканирования. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 82 неизвестных проб (всего 192 определения, включая калибровочные пробы и контрольную сыворотку). КонцентрациюIgEв пробах определяют по калибровочному графику, построенному на основании зависимости оптической плотности измерения от концентрацииIgEв калибровочных пробах.

Материалом для исследования служат негемолизированные прозрачные образцы сыворотки крови человека. После забора пробирки с кровью помещают на 1 час в термостат при температуре 36 ⁰С, а затем в холодильник при температуре +2-8 ⁰С на 16-18 часов. Полученную сыворотку помещают в центрифужную пробирку и центрифугируют при 1500-2000 об/мин в течение 20-30 минут.

При различных заболеваниях уровниIgEмогут изменяться по различному.

Нормальные значенияIgEв сыворотке крови зависят от возраста (см. таблицу 1)

Таблица 1

Возрастные нормы уровняIgEв сыворотке крови

При аллергическом рините содержаниеIgEопределяется в диапазоне 120-1000 кЕ/л, при атопической бронхиальной астме - 120-1200 кЕ/л, при атопическом дерматите - 80-14000 кЕ/л, в стадии ремиссии уровниIgEне велики - 80-1000 кЕ/л.

При обострении содержаниеIgEсущественно нарастает до 1000-8000кЕ/л. Очень высоких значений уровеньIgEдостигает при синдроме гиперпродукцииIgE(1000-14000 кЕ/л) и при миеломе - значениеIgE15000 кЕ/л и выше. Данный набор реагентов необходим для выявления онкологических заболеваний.

Утверждены: ТУ 09398-01-09231706-02

Инновационный проект был представлен на Третьем Московском Международном салоне инноваций и инвестиций.